期刊简介
本刊1989年创刊,至今已17年。创刊以来,坚持明确的办刊宗旨,即传播医学信息,交流学术思想,探讨医学上的新理论、新方法、介绍防治工作中的经验,以临床普及为主,提高为辅,立足海南,面向全国,辐射海外,为发展我国医学事业,保护人民健康服务。
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- 杂志名称:海南医学杂志
- 主管单位:海南省卫生厅
- 主办单位:海南省医学会
- 国际刊号:1003-6350
- 国内刊号:46-1025/R
- 出版周期:半月刊
期刊荣誉:中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录:上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 知网收录(中), 万方收录(中)
湿法制粒技术在颗粒剂的应用改进
李海华;周进东
关键词:湿法, 制粒技术, 颗粒剂, 生产过程, 主药含量测定, 粒度, 装量差异, 总重量, 质量要求, 质量检查, 药品质量, 生产成本, 内控标准, 规模生产, 固体剂型, 干燥失重, 溶化性, 合格率, 中国, 应用
摘要:2000版<中国药典>对颗粒剂的质量检查内容包括主药含量测定、粒度、干燥失重、溶化性及装量差异等.其中对粒度有明确的规定:不能过1号筛和能过5号筛的颗粒及粉末的重量不得超过总重量的15%(一般内控标准为10%),这是颗粒剂与其它固体剂型质量要求不一样的地方,是颗粒剂生产过程中的难点.作为颗粒剂的规模生产,要综合考虑各方面因素,要保证药品质量,提高一次性制粒的粒度合格率,降低生产成本.本文结合生产实际经验,对湿法制粒技术在颗粒剂生产过程的应用改进总结出一些改进的方法,供参考.
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