期刊简介
本刊1989年创刊，至今已17年。创刊以来，坚持明确的办刊宗旨，即传播医学信息，交流学术思想，探讨医学上的新理论、新方法、介绍防治工作中的经验，以临床普及为主，提高为辅，立足海南，面向全国，辐射海外，为发展我国医学事业，保护人民健康服务。
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- 杂志名称：海南医学杂志
- 主管单位：海南省卫生厅
- 主办单位：海南省医学会
- 国际刊号：1003-6350
- 国内刊号：46-1025/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录：上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 知网收录(中), 万方收录(中)
散射比浊法检测CRP的方法学评价研究
崔娓
关键词：全自动特定蛋白分析仪, CLSI, 性能评价, CRP
摘要：目的 评价西门子BNII全自动特定蛋白分析仪检测CRP的分析性能.方法 根据CLSI系列文件(EP15-A、EP9-A2、EP7-A2)和其他相关文献的实验方案,对BNII全自动特定蛋白分析仪CRP检测的精密度、准确度、比对实验、干扰等方面进行分析,并将结果与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较.结果 CRP含量在13.84 mg/L和55.6 mg/L时批内不精密度(CV)分别为3.32%和3.58%,小于厂家声明的CV为4.0%和5.7%;两个浓度校准品检测结果与靶值的相对偏倚分别为6.06%和6.16%,均少于1/2 CLIA'88水平(12.5%);与罗氏Modular全自动生化分析仪的免疫透射比浊法比较,相关系数为0.999 5,线性回归方程为y=0.952 7x+0.355 2,预期偏差可接受;干扰实验结果显示F-Bil 0.2 g/L、C-Bil 0.4 g/L、Hb 4.82 g/L、乳糜835浊度对CRP检测时干扰差异无统计学意义.结论 西门子BNII全自动特定蛋白分析仪CRP检测的主要分析性能符合质量目标要求.
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