期刊简介

               本刊1989年创刊,至今已17年。创刊以来,坚持明确的办刊宗旨,即传播医学信息,交流学术思想,探讨医学上的新理论、新方法、介绍防治工作中的经验,以临床普及为主,提高为辅,立足海南,面向全国,辐射海外,为发展我国医学事业,保护人民健康服务。                

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  • 杂志名称:海南医学杂志
  • 主管单位:海南省卫生厅
  • 主办单位:海南省医学会
  • 国际刊号:1003-6350
  • 国内刊号:46-1025/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录:上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 知网收录(中), 万方收录(中)
海南医学杂志2013年第16期

罗氏全自动生化分析仪自建生化检测系统的性能验证及评价

黄小兵;刘光明;张伟坚

关键词:生化检测系统, 免疫球蛋白G, 性能验证
摘要:目的 验证及评价本院罗氏Cobas c311全自动生化分析仪自建生化检测系统的免疫球蛋白G(IgG)项目的分析性能.方法 对自建IgG检测系统的精密度、正确度、分析测量范围(Analytical measurement range,AMR)、临床可报告范围(Clinical reportable range,CRR)、比对实验进行验证实验.结果 低值和高值的批内变异系数(Coefficient variation,CV)分别为3.34%和3.57%,日间CV分别为5.27%和4.74%,均少于1/4 CLIA'88和1/3 CLIA'88水平;相对偏倚为3.32%和-6.34%,少于1/2 CLIA'88水平;分析测量范围为2.81~31.44 g/L,临床可报告范围为2.81~188.64 g/L;与罗氏Cobas c501全自动生化分析仪配套检测系统比较,相关系数r=0.990 1,回归方程:y=0.95x+0.55.结论 罗氏Cobas c311全自动生化分析仪自建生化检测系统IgG项目可用于临床检测,主要分析性能符合质量目标要求.